oncologia

Transcritos BCR-ABL

Reação One step para determinação de transcritos BCR-ABL p190 e p210 (cromossomo Philadelphia)

O cromossomo Philadelphia é uma alteração citogenética, que resulta de uma translocação recíproca de material genético entre os genes ABL no cromossomo 9 e o BCR no cromossomo 22, formando o gene quimérico BCR-ABL. Esta alteração está associada à Leucemia Mielóide Aguda (LMA), Leucemia Mielóide Crônica (LMC) e Leucemia Linfoide Aguda (LLA).

A variante p190 está normalmente associada às formas agudas de leucemias, entre elas a Leucemia Mielóide Aguda (LMA) e Leucemia Linfoide Aguda (LLA), já a variante p210 está associada às fases crônicas da leucemia, com a Leucemia Mieloide Crônica (LMC).

Importância do diagnóstico

Devido à alta sensibilidade e especificidade, técnicas de amplificação de ácidos nucleicos por PCR em Tempo Real – One-Step/Taqman®, têm substituído as técnicas de citogenética para a identificação do cromossomo Philadelphia, e suas variantes p190 e p210.

A análise molecular é indicada na fase de diagnóstico inicial e também para o monitoramento da Doença Residual Mínima, a qual define a percentagem de células neoplásicas que estão presentes no organismo afetado durante as diferentes fases do tratamento.

Como a aquisição de sangue periférico é realizada por meio de um procedimento de menor complexidade e transtorno ao paciente que a punção de osso chatos para a obtenção de medula óssea, a monitorização da resposta molecular por meio de PCR em sangue periférico tem sido recomendada pelos especialistas no acompanhamento da leucemia.

O monitoramento com qPCR a cada três meses pode fornecer os dados prognósticos necessários para a tomada de decisão nos pacientes com LMC, reduzindo o número de aspirados de medula óssea.

Vantagens

  • Interpretação rápida e fácil dos resultados;
  • Tecnologia de PCR em Tempo Real One-Step, garantindo a máxima sensibilidade, especificidade e eficiência;
  • Rapidez na realização e entrega de resultados (resultados em até 2 horas e meia);
    Reprodutibilidade;
  • Precisão e alto desempenho.
cromossomo philadelphia

A presença de p190, p210 e ABL é indicada pelo aumento da fluorescência do fluoróforo FAM. As medidas são normalizadas através da referência passiva utilizando o fluoróforo ROX.


cromossomo philadelphia 2

Linearidade mantida na faixa 1E+02 – 1E+06

Kit Mix p190 (Transcrito BCR-ABL p190)

Utilizado para a detecção e quantificação do transcrito do gene BCR-ABL p190, normalizado com os transcritos do gene controle (ABL), em RNA total extraído de amostras de sangue periférico.

Especificação Descrição
Metodologia/Tecnologia PCR  em Tempo Real One Step/TaqMan®
Quantidade de Testes 2 x 48 testes
Amostras Sangue
Modelo XG-P190-MB
Registro ANVISA 80502070003

Importante: O Kit XGEN MIX p190 deve ser utilizado exclusivamente em conjunto com o Kit Xgen Padrão p190 para analisar seu desempenho quantitativo.

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ORÇAMENTO

Kit Padrão p190 (Transcrito BCR-ABL p190)

Utilizado como controle positivo e como quantidade padrão de DNA para obter a curva padrão em ensaios quantitativos para identificação da presença de transcritos de BCR/ABL p190, normalizado com os transcritos do gene controle ABL.

Especificação Descrição
Metodologia/Tecnologia PCR  em Tempo Real One Step/TaqMan®
Quantidade de Testes 16 testes (4 sessões)*/ 4 pontos de diluição
Modelo XG-P190-MB
Registro ANVISA 80502070001

*Cada sessão envolve duas curvas padrão para p190 e duas curvas padrão para ABL.

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Kit Mix p210 (Transcrito BCR-ABL p210)

Utilizado para a detecção e quantificação do transcrito do gene BCR-ABL p210, normalizado com os transcritos do gene controle (ABL), em RNA total extraído de amostras de sangue periférico.

Especificação Descrição
Metodologia/Tecnologia PCR em Tempo Real One Step/TaqMan®
Quantidade de Testes 2 x 48 testes
Amostras Sangue
Modelo XG-P210-MB
Registro ANVISA 80502070013

Importante: O Kit XGEN MIX p210 deve ser utilizado exclusivamente em conjunto com o Kit Xgen Padrão p210 para analisar seu desempenho quantitativo.

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Kit Padrão p210 (Transcrito BCR-ABL p210)

Utilizado como controle positivo e como quantidade padrão de DNA para obter a curva padrão em ensaios quantitativos para identificação da presença de transcritos de BCR/ABL p190, normalizado com os transcritos do gene controle ABL.

Especificação Descrição
Metodologia/Tecnologia PCR em Tempo Real One Step/TaqMan®
Quantidade de Testes 16 testes (4 sessões)*/ 4 pontos de diluição
Modelo XG-P210-MB
Registro ANVISA 80502070002

*Cada sessão envolve duas curvas padrão para p210 e duas curvas padrão para ABL.

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Kit RNA Referência/p210

Utilizado para a avaliação de desempenho do ensaio quantitativo para detecção do transcrito do gene BCR/ABL p210, normalizado com os transcritos do gene controle (ABL), e para o cálculo do Fator de Conversão (CF) necessário para expressar os dados da quantificação final de BCR/ABL p210 na Escala Internacional (IS).

Especificação Descrição
Metodologia/Tecnologia PCR em Tempo Real One Step/TaqMan®
Quantidade de Testes 6 sessões*
Modelo XG-RNAR-B
Registro ANVISA 80502070027

*Cada sessão inclui duas reações para BCR/ABL p210 e duas reações para ABL para cada amostra.

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